新冠疫苗cho細(xì)胞并不是新出來(lái)的疫苗,而是安徽智飛新冠疫苗,這是三針免疫,現(xiàn)在很多人群都在打重組疫苗,和滅活疫苗是不一樣的。那么,新冠疫苗cho細(xì)胞安全嗎?讓我們一起來(lái)看看本站提供的介紹吧!
不是。新冠疫苗cho細(xì)胞是重組新冠病毒疫苗。
該疫苗是由中國(guó)科學(xué)院微生物研究所與智飛龍科馬生物制藥有限公司共同開(kāi)發(fā)的。
該疫苗是不含病毒核酸成分的重組亞單位疫苗。以新冠病毒S蛋白的受體結(jié)合域(RBD)為靶標(biāo),通過(guò)RBD蛋白的重組表達(dá),誘導(dǎo)人體產(chǎn)生中和抗體,從而阻斷新冠狀病毒與宿主細(xì)胞表面受體的結(jié)合 并達(dá)到ACE2預(yù)防感染的目的。
利用基因重組技術(shù)通過(guò)成熟的CHO細(xì)胞重組表達(dá)RBD蛋白特異性抗原,該技術(shù)是先進(jìn)而成熟的。生產(chǎn)過(guò)程類似于市場(chǎng)上出售的乙肝疫苗,HPV疫苗,戊肝疫苗和帶狀皰疹疫苗。
安全。
“重組蛋白疫苗經(jīng)過(guò)基因工程改造,可以在體外細(xì)胞中表達(dá)最有效的抗原成分。體外細(xì)胞是工程化細(xì)胞系在生物產(chǎn)品中常用的細(xì)胞,類似于工業(yè)發(fā)酵的方法,最終制成疫苗。” 中國(guó)科學(xué)院微生物研究所研究員嚴(yán)景華介紹,整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程是蛋白質(zhì)表達(dá)和純化的過(guò)程,不涉及活病毒,因此生產(chǎn)過(guò)程是安全,容易大規(guī)模生產(chǎn)的。從過(guò)去使用重組蛋白疫苗和以前的實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,可以保證重組蛋白疫苗的安全性,不良反應(yīng)率相對(duì)較低,疫苗在2-8°C冷藏, 對(duì)運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件的要求低;使用兩到三針進(jìn)行免疫。
綜合對(duì)比各家公司披露的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),中國(guó)生物北生所的滅活疫苗總體有效率為79.34%;科興中維的滅活疫苗總體有效率為50%-60%;康希諾生物的腺病毒載體疫苗總體有效率為74.8%。這三款疫苗對(duì)重癥患者的保護(hù)率均為100%。
而智飛生物的重組蛋白疫苗尚未披露三期臨床數(shù)據(jù)及總體有效率。其一期/二期臨床試驗(yàn)顯示,950名18-59歲的健康成年人,接種兩劑次疫苗后,76%的人可以產(chǎn)生中和抗體。接種三劑次疫苗后,97%的人可以產(chǎn)生中和抗體,沒(méi)有疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生。
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