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中國怎么生產(chǎn)不出諾西那生鈉

時間:2020-09-03 15:27:09 來源:趣丁網(wǎng) 作者:強柔

諾西那生鈉70萬一針天價引熱議,很多人都無法理解既然進口這么貴,中國為什么不自制呢?其實,沒那么簡單,由于諾西那生鈉治療的疾病比較罕見,所以研發(fā)成本很高,制作出來的成功率也很低。所以,中國沒生成諾西那生鈉也是可以理解的。那么,諾西那生鈉有仿制藥嗎?

中國怎么生產(chǎn)不出諾西那生鈉1

中國怎么生產(chǎn)不出諾西那生鈉

一般開發(fā)這種藥的都是美國一些藥企巨頭如羅氏、強生等公司,國內幾乎沒有開發(fā)的,國內的公司是屬于外包服務性質的。國外公司科研人員設計出一套方案,然后利用中國廉價勞動力,承包給外包公司讓他們去做試驗,從藥物合成到藥物篩選到體外試驗到體內試驗到一二三期臨床試驗再到申請上市,這些中國公司都可以完成。一種罕見病新藥開發(fā)約耗資十億美元,成功率卻只是百分之一。

中國怎么生產(chǎn)不出諾西那生鈉2

諾西那生鈉有仿制藥嗎

沒有。目前國內該藥品沒有進醫(yī)保,不給報銷,全部費用由患者掏,自然就貴了。

這藥沒趕上去年醫(yī)保談判,所以要買只能原價?,F(xiàn)在據(jù)說已經(jīng)在聯(lián)系了,那邊申報這邊著手談判,大概是這么個意思吧,期待有個好結果。

另外,這種藥在國外有個名,叫“孤兒藥”,意思就是受眾小,定價高。國外人口基數(shù)小,我們人口基數(shù)高,患病是有個比例的,再加上經(jīng)濟比較人均的話,差了多少心里也有點數(shù)吧。

中國怎么生產(chǎn)不出諾西那生鈉3

為何我國的原研藥這么少

第一,原研藥的產(chǎn)品研發(fā)周期長投入大,有的可能十幾年也搞不出來,甚至失敗,即使搞出來后還要經(jīng)歷1/2/3/4期的臨床試驗,經(jīng)過試驗證明沒有危害后才可以投放市場。

有資料統(tǒng)計研發(fā)的平均成本在63億元人民幣,加上臨床的成本,一款原研藥的成本達到105億元人民幣,國內的醫(yī)藥企業(yè)幾乎很少做原研藥的,成本太大了。

第三,原研藥的成功率極低,平均成功率在0.05%,這個幾率比股票打新中簽的幾率還要低。

第二,因為很多的醫(yī)藥企業(yè)為了利潤都把很多的產(chǎn)品改了劑型,比如把片劑改成膠囊劑,把膠囊劑改成滴劑,沒有去做真正的產(chǎn)品研發(fā)。

第四,罕見病患者人群數(shù)量太少了,做原研藥的企業(yè)如果收回前期的成本必須提高價格。

第五,藥品有專利期,自己辛苦研發(fā)的藥物有專利期,專利期過后,就變成大家的了。所以要在專利期內收回成本和利潤,那邊價格必須提高。

說到底都是因為投入和產(chǎn)出不成正比造成的。

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