我們都知道,新冠疫苗是目前比較受歡迎的一種疫苗,它可以起到很不錯的防護效果,可以降低感染幾率,有效防控疫情,深受人們喜歡。那么打新冠疫苗有年齡限制嗎?下面讓我們具體來看看吧!
新冠疫苗目前還沒上市,對年齡是否有要求,還得等官方通知。不過,基本上正常成年人都是可以接種的。
根據(jù)藥物評估中心的數(shù)據(jù),各個年齡段的人都容易感染新的冠狀病毒,需要進行大規(guī)模疫苗接種才能形成群免疫屏障并阻止其傳播。因此,研發(fā)的新冠疫苗最好能適應所有年齡段的人群,包括孕婦和哺乳期婦女。
藥物評估中心建議,結合安全考慮,應針對不同年齡的人群逐步開展疫苗臨床研究。首先從成年人那里獲得初步的安全數(shù)據(jù),并在保持合理的間隔后開始對老年人進行臨床試驗;未成年人需要根據(jù)成年人和老年人的安全性和有效性結果進行獨立的臨床試驗;6歲以下兒童應基于其他人群綜合考慮研究結果。
上述指導原則也很明確。為了加快新冠疫苗的開發(fā)和銷售,在確定最合適的免疫程序和劑量之前,允許其進入III期臨床試驗??梢钥紤]在III期臨床試驗中更改免疫程序(例如增加劑量)。),或在上市后進行優(yōu)化。
新冠疫苗的保護功效應通過III期臨床保護功效測試進行評估。同時,還應評估疫苗產(chǎn)品本身的安全風險以及疫苗接種帶來的風險。
對體重一般沒有什么要求,基本上任何體重的人都可以接種,但是,接種效果可能會不一樣。近日有報道研究顯示,體重肥胖的人接種新冠疫苗的效果沒有普通人的接種新冠疫苗的效果好。
據(jù)國外媒體報道,研究人員最早估計,一種成功可行的新型冠狀疫苗可能會在今年年底之前到達終點,并準備引入普通人群。但是,從對新的大流行影響的角度來看,變化不會在一夜之間發(fā)生。給所有人接種疫苗將是一個重大的挑戰(zhàn)。即便如此,一些科學家擔新冠病毒疫苗甚至不能起作用,或者至少對一群肥胖的人提供的保護很少。
據(jù)一項估計,超過1.07億美國人可以被歸類為“肥胖者”。研究人員說,我們已經(jīng)知道,能夠提供保護(從流感到破傷風和狂犬?。┑囊呙鐚Ψ逝终叩谋Wo性很差,新冠疫苗很可能遵循相同的模式。
到目前為止,這是新冠疫苗的時間最長,數(shù)據(jù)最全面,也是最有效的臨床研究結果。
2020年4月12日,這種新的冠狀滅活疫苗是世界上第一家獲得臨床試驗批準的公司。I / II期臨床試驗同時在河南省五指縣啟動。
這項研究旨在評估新的皇冠滅活疫苗在低,中,高劑量以及不同程序(0 / 14、0 / 21和0/28)之后對18-59歲健康受試者的安全性和免疫原性。疫苗接種后細胞免疫功能的變化,并探索疫苗接種程序,免疫劑量,安全性,免疫原性和體內(nèi)抗體水平的變化趨勢。采用了隨機,雙盲,安慰劑對照的I / II期臨床研究方案。
截至目前,I / II期臨床研究的受試者為1120名,并且全部完成了2次注射。
疫苗接種后安全有效。疫苗接種組中的所有受試者均產(chǎn)生高滴度抗體。在18-59歲組中,按照0/14天和0/21天程序,兩劑后中和抗體的陽性轉(zhuǎn)化率為97.6%,兩劑中和抗體的陽性轉(zhuǎn)化率為97.6%。根據(jù)0/28天計劃為100%。
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