我們都知道,新冠疫苗是目前比較受歡迎的一種疫苗,它可以起到很不錯(cuò)的防護(hù)效果,可以降低感染幾率,有效防控疫情,深受人們喜歡。那么打新冠疫苗有年齡限制嗎?下面讓我們具體來(lái)看看吧!
新冠疫苗目前還沒(méi)上市,對(duì)年齡是否有要求,還得等官方通知。不過(guò),基本上正常成年人都是可以接種的。
根據(jù)藥物評(píng)估中心的數(shù)據(jù),各個(gè)年齡段的人都容易感染新的冠狀病毒,需要進(jìn)行大規(guī)模疫苗接種才能形成群免疫屏障并阻止其傳播。因此,研發(fā)的新冠疫苗最好能適應(yīng)所有年齡段的人群,包括孕婦和哺乳期婦女。
藥物評(píng)估中心建議,結(jié)合安全考慮,應(yīng)針對(duì)不同年齡的人群逐步開(kāi)展疫苗臨床研究。首先從成年人那里獲得初步的安全數(shù)據(jù),并在保持合理的間隔后開(kāi)始對(duì)老年人進(jìn)行臨床試驗(yàn);未成年人需要根據(jù)成年人和老年人的安全性和有效性結(jié)果進(jìn)行獨(dú)立的臨床試驗(yàn);6歲以下兒童應(yīng)基于其他人群綜合考慮研究結(jié)果。
上述指導(dǎo)原則也很明確。為了加快新冠疫苗的開(kāi)發(fā)和銷售,在確定最合適的免疫程序和劑量之前,允許其進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)??梢钥紤]在III期臨床試驗(yàn)中更改免疫程序(例如增加劑量)。),或在上市后進(jìn)行優(yōu)化。
新冠疫苗的保護(hù)功效應(yīng)通過(guò)III期臨床保護(hù)功效測(cè)試進(jìn)行評(píng)估。同時(shí),還應(yīng)評(píng)估疫苗產(chǎn)品本身的安全風(fēng)險(xiǎn)以及疫苗接種帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)體重一般沒(méi)有什么要求,基本上任何體重的人都可以接種,但是,接種效果可能會(huì)不一樣。近日有報(bào)道研究顯示,體重肥胖的人接種新冠疫苗的效果沒(méi)有普通人的接種新冠疫苗的效果好。
據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,研究人員最早估計(jì),一種成功可行的新型冠狀疫苗可能會(huì)在今年年底之前到達(dá)終點(diǎn),并準(zhǔn)備引入普通人群。但是,從對(duì)新的大流行影響的角度來(lái)看,變化不會(huì)在一夜之間發(fā)生。給所有人接種疫苗將是一個(gè)重大的挑戰(zhàn)。即便如此,一些科學(xué)家擔(dān)新冠病毒疫苗甚至不能起作用,或者至少對(duì)一群肥胖的人提供的保護(hù)很少。
據(jù)一項(xiàng)估計(jì),超過(guò)1.07億美國(guó)人可以被歸類為“肥胖者”。研究人員說(shuō),我們已經(jīng)知道,能夠提供保護(hù)(從流感到破傷風(fēng)和狂犬病)的疫苗對(duì)肥胖者的保護(hù)性很差,新冠疫苗很可能遵循相同的模式。
到目前為止,這是新冠疫苗的時(shí)間最長(zhǎng),數(shù)據(jù)最全面,也是最有效的臨床研究結(jié)果。
2020年4月12日,這種新的冠狀滅活疫苗是世界上第一家獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的公司。I / II期臨床試驗(yàn)同時(shí)在河南省五指縣啟動(dòng)。
這項(xiàng)研究旨在評(píng)估新的皇冠滅活疫苗在低,中,高劑量以及不同程序(0 / 14、0 / 21和0/28)之后對(duì)18-59歲健康受試者的安全性和免疫原性。疫苗接種后細(xì)胞免疫功能的變化,并探索疫苗接種程序,免疫劑量,安全性,免疫原性和體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)。采用了隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照的I / II期臨床研究方案。
截至目前,I / II期臨床研究的受試者為1120名,并且全部完成了2次注射。
疫苗接種后安全有效。疫苗接種組中的所有受試者均產(chǎn)生高滴度抗體。在18-59歲組中,按照0/14天和0/21天程序,兩劑后中和抗體的陽(yáng)性轉(zhuǎn)化率為97.6%,兩劑中和抗體的陽(yáng)性轉(zhuǎn)化率為97.6%。根據(jù)0/28天計(jì)劃為100%。
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